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技術(shù)文章/ Technical Articles
梓夢-獸用丙--泊酚脂肪乳注射劑大乳粒檢測的重要性在畜禽養(yǎng)殖與伴侶動(dòng)物醫(yī)療領(lǐng)域,獸用丙-泊酚脂肪乳注射劑憑借起效迅速、蘇醒平穩(wěn)的特性,成為手術(shù)麻醉與鎮(zhèn)靜的“主力軍”。然而,這款獸藥的安全邊界,卻被一個(gè)極易被忽視的細(xì)節(jié)牢牢把控——脂肪乳體系中的大乳粒。其核心成分丙-泊酚為脂溶性物質(zhì),通過脂肪乳載體實(shí)現(xiàn)靜脈給藥,而脂肪乳體系的穩(wěn)定性直接決定藥物的安全性與有效性——其中大乳粒(通常指粒徑≥5μm的乳滴)的存在是引發(fā)臨床風(fēng)險(xiǎn)、影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵隱患。梓夢科技作為專注于粒度分析與微粒檢...
梓夢-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀:醫(yī)用輸液、輸血、注射器具(管路類)微粒檢測的合規(guī)解決方案醫(yī)用輸液器、輸血器、體外循環(huán)管道等管路類器具,作為臨床診療中血液與藥液的直接輸送載體,其內(nèi)腔不溶性微粒污染直接關(guān)聯(lián)患者安全——微粒進(jìn)入人體可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)甚至器官損傷。梓夢科技以“全流程合規(guī)、高精度檢測、高效率適配”為核心,為管路類器具生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供專業(yè)微粒檢測解決方案。一、核心標(biāo)準(zhǔn)要求:管路類器具微粒檢測的合規(guī)底線YY/T1556-2017與YY1048-2016共同構(gòu)建...
梓夢-多功能顆粒度分析儀ZML310在片劑-聚卡波非鈣片中API粒度檢測應(yīng)用聚卡波非鈣片作為治療便秘等消化道疾病的常用制劑,其活性藥物成分(API)聚卡波非鈣的粒度直接決定制劑的生物利用度、壓片工藝穩(wěn)定性及臨床療效——API粒度不均可能導(dǎo)致片劑崩解延遲、藥效波動(dòng),甚至引發(fā)生產(chǎn)過程中的粘沖、裂片等問題。梓夢科技ZML310多功能顆粒度分析儀憑借“高精度檢測+合規(guī)化設(shè)計(jì)+場景化適配”的核心優(yōu)勢,成為聚卡波非鈣API粒度全流程質(zhì)控的關(guān)鍵設(shè)備。一、聚卡波非鈣API粒度檢測的核心需求在...
梓夢-ZMP930吸入氣霧劑不溶性微粒精準(zhǔn)檢測以羅替卡松為例羅替卡松吸入氣霧劑作為治療哮喘、慢性阻塞性肺疾病的常用吸入制劑,其不溶性微粒含量直接關(guān)聯(lián)氣道用藥安全與治療效果。2025版中國藥典CP0903《不溶性微粒檢查法》針對(duì)吸入制劑(尤其是混懸型制劑)的檢測標(biāo)準(zhǔn)作出關(guān)鍵調(diào)整,上海梓夢科技自主研發(fā)的ZMP930全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀,憑借對(duì)復(fù)雜制劑的精準(zhǔn)檢測能力與合規(guī)性設(shè)計(jì),為吸入氣霧劑微粒檢測提供專業(yè)的解決方案。一、ZMP930適配羅替卡松吸入氣霧劑檢測的技術(shù)優(yōu)勢羅替...
在醫(yī)藥、生物制劑及醫(yī)療器械領(lǐng)域,不溶性微粒的存在如同“隱形殺手”——它們可能引發(fā)血管栓塞、炎癥反應(yīng)甚至器官損傷,直接影響患者用藥安全。ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀作為專業(yè)檢測設(shè)備,憑借其高精度、多場景適配的特性,成為保障液體及器械微粒污染控制的核心工具。一、核心應(yīng)用:覆蓋多類型制劑與包材檢測ZMP380顯微鏡法不溶性微粒儀的核心功能是精準(zhǔn)檢測各類液體及醫(yī)療器具中的不溶性微粒,其典型應(yīng)用場景包括:1.大輸液與小針劑:針對(duì)臨床常用的靜脈注射劑、肌肉注射劑,檢測其中測試范圍1-...
梓夢-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀能否替代顯微拉曼分析儀進(jìn)行顆粒物定性分析在顆粒物分析領(lǐng)域,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀與顯微拉曼分析儀常被提及,但二者核心功能差異顯著,顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀無法替代顯微拉曼分析儀完成顆粒物定性分析。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀側(cè)重“計(jì)數(shù)”與“形貌觀察”,顯微拉曼分析儀聚焦“成分識(shí)別”與“結(jié)構(gòu)分析”,二者在技術(shù)原理、定性能力上存在本質(zhì)區(qū)別,需根據(jù)分析需求合理選用。一、兩種儀器的核心原理與定性能力差異要判斷能否替代,首先需明確二者的技術(shù)邏輯與定性分析的核心能力邊...
梓夢-顯微粒度分析儀與激光粒度儀:粒度分析核心數(shù)據(jù)對(duì)比在顆粒粒度分析領(lǐng)域,激光粒度儀與顯微粒度分析儀是兩類具有代表性的檢測儀器,它們基于不同原理實(shí)現(xiàn)對(duì)顆粒粒度的分析,在核心數(shù)據(jù)呈現(xiàn)上也存在差異。本文以30μm標(biāo)準(zhǔn)粒子為研究對(duì)象,聚焦顯微粒度分析儀ZML310與激光粒度儀的檢測報(bào)告,從技術(shù)原理、核心數(shù)據(jù)差異、應(yīng)用價(jià)值三個(gè)維度,深入剖析兩種儀器在粒度分析中的特性與適配場景。一、儀器原理:兩種技術(shù)路徑的本質(zhì)差異二、核心數(shù)據(jù)對(duì)比:30μm標(biāo)準(zhǔn)粒子的“量值差異”與機(jī)理以30μm標(biāo)準(zhǔn)粒子...
在制藥、生物制劑等精密制造領(lǐng)域,可見異物的存在不僅直接影響產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,更可能引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn),成為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)與品質(zhì)管控的“隱形障礙”。傳統(tǒng)檢測方法僅依賴顯微形貌觀察,常陷入“長顆粒即纖維”“圓顆粒即硅油”的誤判誤區(qū),既無法準(zhǔn)確定性異物成分,更難以追溯其在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的來源——而梓夢科技依提供專業(yè)顯微拉曼測樣服務(wù),以“形貌+成分定性”雙維度分析為核心,為企業(yè)提供從異物定性到生產(chǎn)溯源的全流程解決方案,輔助企業(yè)破解這一大生產(chǎn)痛點(diǎn)。一、直面行業(yè)痛點(diǎn):傳統(tǒng)檢測的局限與顯微拉曼的突破對(duì)于制...
梓夢-基于中國藥典0902澄清度第一法(目視法)傘棚燈ZM-200A濁度觀察測試一、測試目的本測試旨在依據(jù)《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法(目視法),利用梓夢澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A的產(chǎn)品特性,對(duì)供試品(以注射劑為例)的濁度進(jìn)行可視化觀察與判定,評(píng)估供試品澄清度是否符合藥典標(biāo)準(zhǔn),驗(yàn)證澄清度檢查專用傘棚燈ZM-200A在藥品澄清度檢查中的適用性。二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典2025年版》通則0902“澄清度檢查法”第一法(目視法):通過將藥品溶液與...
梓夢-粉末前處理到數(shù)據(jù)解讀:粒度粒形分析全流程解決方案在醫(yī)藥領(lǐng)域,原料藥、輔料及藥物制劑的粉末顆粒特性,直接關(guān)系到藥品的溶解速率、生物利用度、穩(wěn)定性及生產(chǎn)工藝的可行性。原料藥顆粒的大小和形狀會(huì)影響其在體內(nèi)的吸收效率,而輔料的粒度分布則可能改變制劑的流動(dòng)性和混合均勻性。因此,對(duì)粉末顆粒特性進(jìn)行精準(zhǔn)、全面的分析,是醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。梓夢推出的粉末粒度粒形分析全流程解決方案,正是針對(duì)這一核心需求,通過整合*的分散技術(shù)與分析設(shè)備,為醫(yī)藥企業(yè)提供從樣品前處理到...
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